Cialis: opiniones, indicaciones de uso.

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Sustancia activa: tadalafilo. Excipientes: lactosa monohidrato – 109,65 mg; monohidrato de lactosa (secado por pulverización) – 17,5 mg; giprolosa – 1,22 mg; hiprolosa extra delgada – 2,8 mg; laurilsulfato de sodio – 0,49 mg; MCC – 26,25 mg; croscarmelosa sódica – 11,2 mg; estearato de magnesio (vegetal) – 0,88 mg. Cubierta de la película: amarillo Opadry (Y-30-12863-A) (monohidrato de lactosa – 3,72 mg, hipromelosa – 2,59 mg, dióxido de titanio – 1,54 mg, triacetina – 0,74 mg, óxido de hierro amarillo – 0,16 mg) – 8,75 m

Efecto farmacológico

Farmacocinética

La farmacocinética de tadalafilo en pacientes con disfunción eréctil es similar a la farmacocinética del fármaco en personas sin disfunción eréctil. Absorción Tadalafil se absorbe rápidamente después de la administración oral. La Cmax promedio en plasma se alcanza en promedio 2 horas después de la ingestión. La tasa y el grado de absorción de tadalafil no dependen de la ingesta de alimentos, por lo que Cialis se puede usar independientemente de la ingesta de alimentos. El momento de la administración (mañana o noche) no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la velocidad y el grado de absorción. La farmacocinética de tadalafilo en individuos sanos es lineal con respecto al tiempo y la dosis. En el rango de dosis de 2.5 a 20 mg, el AUC aumenta en proporción a la dosis. La distribución de Css en plasma se logra dentro de los 5 días cuando se toma el medicamento 1 vez / día. El Vd medio es de unos 63 litros, lo que indica que el tadalafilo se distribuye en los tejidos corporales. La unión a proteínas plasmáticas de tadalafilo a concentraciones terapéuticas es del 94 %. En individuos sanos, se encontró en el semen menos del 0.0005% de la dosis administrada. Metabolismo Tadalafil se metaboliza principalmente con la participación de la isoenzima CYP3A4. El principal metabolito circulante es el metilcatecolglucurónido. Este metabolito es al menos 13 000 veces menos activo contra la PDE5 que el tadalafilo. Por lo tanto, la concentración de este metabolito no es clínicamente significativa. Retiro En individuos sanos, el aclaramiento promedio de tadalafil cuando se toma por vía oral es de 2.5 l / h, y el T1 / 2 promedio es de 17.5 horas. El tadalafil se excreta principalmente en forma de metabolitos inactivos, principalmente con las heces (alrededor del 61% de la dosis ) y, en menor medida, con la orina (alrededor del 36% de la dosis). Farmacocinética en situaciones clínicas especiales La unión a proteínas no cambia con la función renal alterada. Los pacientes ancianos sanos (65 años o más) tuvieron un aclaramiento oral más bajo de tadalafilo, que se expresó en un aumento del 25 % en el AUC en comparación con individuos sanos de 19 a 45 años. Esta diferencia no es clínicamente significativa y no requiere ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis. Debido a la mayor exposición de tadalafilo (AUC), no se recomienda el uso de Cialis a los pacientes con insuficiencia renal grave. La farmacocinética de tadalafilo en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada es comparable a la de individuos sanos. No hay datos disponibles para pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C). Al recetar Cialis a pacientes con insuficiencia hepática grave, es necesario evaluar primero los riesgos y beneficios del uso del medicamento. En pacientes diabéticos tratados con tadalafilo, el AUC fue aproximadamente un 19 % menor que en individuos sanos. Esta diferencia no requiere ajuste de dosis.

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Показания

Противопоказания

Administración simultánea de medicamentos que contengan nitratos orgánicos; niños y adolescentes hasta los 18 años; hipersensibilidad al tadalafilo

Aplicación en embarazo y lactancia

Dosificación y administración

en el interior. El uso de Cialis para la disfunción eréctil (DE). Para pacientes con actividad sexual frecuente (más de 2 veces por semana): la frecuencia de administración recomendada es diaria, 1 vez al día, 5 mg, a la misma hora, independientemente de la ingesta de alimentos. La dosis diaria puede reducirse a 2,5 mg, dependiendo de la sensibilidad individual. Para pacientes con actividad sexual poco frecuente (menos de 2 veces por semana): se recomienda prescribir Cialis a una dosis de 20 mg, inmediatamente antes de la actividad sexual, de acuerdo con las instrucciones para el uso médico del medicamento. La dosis diaria máxima de Cialis es de 20 mg. Uso de Cialis para BPH o ED/BPH. La dosis recomendada de Cialis cuando se usa una vez al día es de 1 mg; el medicamento debe tomarse aproximadamente a la misma hora del día, independientemente del momento de la actividad sexual. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente. En pacientes con insuficiencia renal leve (Cl creatinina de 5 a 51 ml/min) y moderada (Cl creatinina de 80 a 31 ml/min), no se requiere ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (Cl creatinina

Efectos secundarios

Más comunes: dolor de cabeza, dispepsia. Posible: dolor de espalda, mialgia, congestión nasal, enrojecimiento de la cara. Raros: edema palpebral, dolor ocular, hiperemia conjuntival, mareos

Sobredosis

Síntomas: con una sola cita de tadalafil para individuos sanos en una dosis de hasta 500 mg y para pacientes con disfunción eréctil, repetidamente hasta 100 mg / día, los efectos indeseables fueron los mismos que cuando se usa el medicamento en dosis más bajas. Tratamiento: en caso de sobredosis, se debe realizar el tratamiento sintomático estándar. Con la hemodiálisis, el tadalafilo prácticamente no se excreta.

Interacción con otras drogas.

Tadalafil es metabolizado principalmente por la enzima CYP3A4. El inhibidor selectivo de CYP3A4, ketoconazol, aumenta el AUC en un 107 %, mientras que la rifampicina la reduce en un 88 %. Aunque no se han estudiado interacciones específicas, se puede suponer que los inhibidores de la proteasa, como ritonavir y saquinavir, así como los inhibidores de CYP3A4, como eritromicina e itraconazol, aumentan la actividad de tadalafilo. Mientras toma un antiácido (hidróxido de magnesio/hidróxido de aluminio) y tadalafil, la tasa de absorción de este último disminuye sin cambiar su AUC. Tadalafil potencia el efecto hipotensor de los nitratos. Esto ocurre como resultado de la acción aditiva de nitratos y tadalafil sobre el metabolismo del óxido nítrico y cGMP. Por tanto, está contraindicado el uso de tadalafilo en pacientes que reciben nitratos.

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Instrucciones especiales

Con extrema precaución y solo en caso de emergencia, es posible utilizar tadalafilo en pacientes con insuficiencia renal grave (CC ≤ 30 ml/min) e insuficiencia hepática grave. Durante el tratamiento con tadalafilo, los pacientes con insuficiencia renal moderada (CC de 31 a 50 ml/min) tenían más probabilidades de experimentar dolor de espalda en comparación con pacientes con insuficiencia renal leve (CC de 51 a 80 ml/min) o voluntarios sanos. En pacientes con CC≤50 ml/min, el tadalafilo debe utilizarse con precaución. Por lo tanto, el tratamiento de la disfunción eréctil, incl. con el uso de tadalafilo no debe realizarse en hombres con enfermedades cardíacas en las que no se recomienda la actividad sexual. Debe tenerse en cuenta el riesgo potencial de desarrollar complicaciones durante la actividad sexual en pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular: infarto de miocardio en los últimos 90 días; angina inestable o angina que ocurre durante el coito; insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional II y superior según la clasificación de la NYHA) que se haya desarrollado en los últimos 6 meses; alteraciones del ritmo cardíaco no controladas; hipotensión arterial (PA inferior a 90/50 mm Hg) o hipertensión arterial no controlada; ictus en los últimos 6 meses. Tadalafil debe usarse con precaución en pacientes con predisposición al priapismo (por ejemplo, con anemia de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia) o en pacientes con deformidad anatómica del pene (por ejemplo, con angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie). El paciente debe ser informado de la necesidad de atención médica inmediata en caso de una erección que dure 4 horas o más. El tratamiento inoportuno del priapismo provoca daños en los tejidos del pene, como resultado de lo cual puede producirse una pérdida de potencia a largo plazo. En el contexto del uso de tadalafil, no se informaron casos de priapismo. No se recomienda usar tadalafilo en combinación con otros tratamientos para la disfunción eréctil.

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