Cómo afectan las píldoras de potencia al cuerpo masculino?

¿Cómo afectan las píldoras de potencia al cuerpo masculino?

Para cita: Eficacia y seguridad del citrato de sildenafilo en el tratamiento de la disfunción eréctil. cáncer de mama. 2015;11:510.

Actualmente, existe una cantidad bastante grande de métodos efectivos de tratamiento farmacológico de la disfunción eréctil (DE). La elección del método de tratamiento está determinada por su invasividad. En caso de eficacia insuficiente de una técnica menos invasiva, se cambia a una más invasiva. Por lo tanto, la mayoría de los médicos comienzan el tratamiento con inhibidores orales de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5), que fallan con inyecciones intracavernosas o dispositivos de vacío. El tratamiento combinado también es posible. Con la ineficacia de tales métodos, es posible realizar una intervención quirúrgica (faloprótesis).

Sildenafil es el primer inhibidor de la PDE-5

Los inhibidores de la PDE-5 son fármacos orales muy eficaces y seguros para el tratamiento de la disfunción eréctil y se recomiendan como tratamiento de primera línea [1]. El número de pacientes que toman estos medicamentos sigue aumentando en paralelo con el aumento de la prevalencia de la disfunción eréctil.

Sildenafil fue aprobado para uso clínico en 1998. Este momento no fue sólo un punto de partida para la existencia de otro fármaco en el mercado farmacológico. Resultó ser el comienzo de una nueva era en el campo de la medicina sexual, marcada por un verdadero avance en los campos fundamental y clínico, así como en la percepción pública de la patología sexual.

Sildenafil se convirtió en el primer tratamiento oral eficaz y seguro para la disfunción eréctil. La historia del descubrimiento del sildenafil estuvo precedida por la acumulación de conocimiento sobre el papel del óxido nítrico para garantizar el estado funcional normal del sistema cardiovascular, que fue iniciada por RR Furchgott y JV Zawadski [2]. Sin embargo, el uso actual del fármaco como terapia para la disfunción eréctil es un ejemplo de cómo una observación accidental puede tener un gran impacto en el curso del progreso científico. En el curso de los ensayos clínicos de las propiedades antianginosas del sildenafil, los investigadores notaron que, aunque tomar el medicamento no se acompaña de una mejora clínica significativa en el curso de la angina de pecho, en muchos pacientes conduce al desarrollo de una especie de “efecto secundario”. que consiste en mejorar la función eréctil. Esta observación fue la razón para seguir estudiando la posibilidad de utilizar esta sustancia en el tratamiento de la disfunción eréctil.

El descubrimiento de sildenafilo, un inhibidor selectivo de la PDE-5, condujo a numerosos estudios fundamentales que demostraron que este tipo particular de enzima domina en el tejido cavernoso, lo que garantiza la selectividad del fármaco. Cabe señalar que estos estudios también permitieron dilucidar los mecanismos de acción de otros fármacos que se han utilizado en la práctica clínica durante mucho tiempo, en particular la papaverina y la prostaglandina E1 [3], y ampliar significativamente el conocimiento sobre el mecanismo. de la erección y sus alteraciones que conducen a la disfunción eréctil.

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La aparición del sildenafilo también tuvo una gran influencia en la investigación clínica en el campo de la medicina sexual. En los últimos años, se ha aclarado la terminología, se han desarrollado nuevas definiciones de diversas formas de trastornos sexuales. Los ensayos clínicos de sildenafil han estimulado la creación de nuevos diarios y cuestionarios para evaluar el estado de la función sexual masculina. El análisis de la demografía de los participantes en ensayos clínicos a gran escala reveló factores de riesgo para la disfunción eréctil que, a su vez, contribuyeron a comprender su patogenia.

La aparición del sildenafil tuvo una gran protesta pública. Un gran número de pacientes con disfunción eréctil, que no habían consultado previamente a un médico, recibieron la esperanza de la restauración de la función sexual y, hasta el momento, millones de hombres en todo el mundo han vuelto a una vida sexual normal gracias al uso de este medicamento.

La dosis del fármaco se selecciona por titulación, comenzando con 50 mg, seguido de un cambio de dosis (ya sea una disminución a 25 mg o un aumento a 100 mg), según el efecto y la tolerabilidad. Sildenafil se toma 1 p./día, 1 hora antes de la relación sexual prevista. La acción del fármaco comienza entre 40 y 60 minutos después de la administración y dura entre 3 y 5 horas [3]. Es importante tener en cuenta que tomar el medicamento en sí mismo no conduce a una erección y la estimulación sexual es necesaria para que comience su acción.

Sildenafil está contraindicado en pacientes que toman nitratos, pacientes con hipotensión, insuficiencia hepática grave (el fármaco es metabolizado por el citocromo P450 3A4 hepático) y retinopatía pigmentosa [20].

La eficacia clínica de sildenafil ha sido evaluada en numerosos estudios realizados en todo el mundo. SS Carson et al. datos combinados de 11 estudios doble ciego controlados con placebo que incluyeron un total de casi 3 pacientes con disfunción eréctil. Después de 12 semanas después del inicio de la toma del medicamento, el 76% de los hombres que recibieron sildenafil y el 22% de los que recibieron placebo notaron una mejora en la erección, mientras que el porcentaje de intentos exitosos de tener relaciones sexuales fue del 66 y 26% en el 1er y 2º grupos, respectivamente. La eficacia de varias dosis de sildenafil fue del 65 % para 25 mg, 74 % para 50 mg, 82 % para 100 mg Se observó una alta eficacia de sildenafil en diferentes grupos de edad. Así, entre pacientes menores y mayores de 65 años, la eficacia de sildenafilo fue del 77,6 y 69,2%, respectivamente. También se produjo una eficacia significativamente mayor de sildenafil en comparación con la de placebo en pacientes con disfunción eréctil de diversa gravedad y etiología [4].

El uso de sildenafilo en categorías especiales de pacientes con disfunción eréctil

Se sabe que la hipertensión arterial (HA) es uno de los factores de riesgo para la disfunción eréctil. Aunque el sildenafil tiene algún efecto antihipertensivo, este fármaco es seguro en pacientes con hipertensión, tanto si reciben como si no reciben fármacos antihipertensivos [5, 6]. La eficacia de sildenafil en pacientes con disfunción eréctil que sufren de hipertensión es alta. Entre los pacientes con hipertensión de diversos orígenes, la toma de placebo y sildenafilo se acompañó de una mejora de la erección en el 18 y el 70 % de los pacientes, respectivamente. Entre los hombres que tomaron 2 o más fármacos antihipertensivos, estas cifras fueron 17,6 y 71% [6].

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Otro factor de riesgo bien conocido para la disfunción eréctil es fumar. La eficacia del sildenafil entre los fumadores no fue inferior a la de los no fumadores (80 y 74%, respectivamente) [4].

Muchos estudios epidemiológicos han demostrado que la depresión es la segunda causa más común de disfunción eréctil después de los factores de riesgo cardiovascular. Además, la presencia de DE exacerba los síntomas depresivos. El tratamiento con sildenafil no solo fue altamente efectivo en pacientes con depresión en términos de mejorar la función eréctil, sino que también estuvo acompañado por una disminución en la severidad de los síntomas depresivos [7].

Varias enfermedades neurológicas, como se mencionó anteriormente, también pueden ser la causa de la disfunción eréctil. Según estudios, la efectividad del sildenafil entre pacientes con parkinsonismo, esclerosis múltiple y lesiones medulares supera el 80%, lo que corresponde a los datos obtenidos en la población general de pacientes con DE [8].

Grupos especiales de pacientes con DE, difíciles de tratar, son los pacientes con diabetes mellitus (DM) y los pacientes que fueron sometidos a prostatectomía radical (PR).

En pacientes con diabetes, la eficacia de sildenafilo depende de la gravedad de la enfermedad subyacente y de la presencia de sus complicaciones. Así, en el estudio de S.S. Carson et al. entre los pacientes con diabetes sin complicaciones, el 8 % de los pacientes que recibieron placebo y el 69 % de los que recibieron sildenafil notaron una mejoría en la erección. En presencia de 1 complicación, estas cifras fueron 12 y 43% y 2 – 10 y 43%, respectivamente. En todos los grupos, la eficacia del sildenafilo fue significativamente mayor que la del placebo [4].

La eficacia del tratamiento de la disfunción eréctil después de la PR está determinada por una serie de factores. Según R. Raina et al., el tratamiento con sildenafilo fue eficaz en el 71,7 % de los pacientes después de la PR bilateral con preservación de los nervios, en el 50 % después de la PR unilateral con preservación de los nervios y solo en el 15 % de los pacientes con DE después de la PR sin preservación de los nervios. cirugía [9].

Además, una característica del curso de la disfunción eréctil en tales pacientes es la posibilidad de una mejora progresiva de la erección hasta 4 años después de la cirugía y, por lo tanto, finalmente se puede juzgar la ineficacia de un método de tratamiento en particular solo unos años después de la cirugía. Así lo confirman los datos de una encuesta a 316 pacientes con DE tras PR, que en el 95% de los casos tenía un carácter bilateral de preservación nerviosa. La efectividad del sildenafil fue del 26% durante los primeros 6 meses, 36% – en el período de 6 a 12 meses, 50% – de 12 a 18 meses, 60% – de 18 a 24 meses. después de la cirugía [10].

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Análisis de eficacia y tolerabilidad de sildenafil

A pesar de la alta eficacia del sildenafil, hay un cierto número de pacientes en los que tomar este medicamento no mejora la erección. En muchos casos, esto se debe a una medicación inadecuada [11]. Se debe recomendar a los pacientes, especialmente al comienzo del tratamiento, que tomen sildenafilo con el estómago vacío al menos 30 minutos antes de la actividad sexual [21]. También es importante explicar a los pacientes que el efecto de la droga se desarrolla solo en el contexto de una excitación sexual adecuada y depende en gran medida de ella. En muchos casos, el tratamiento debe iniciarse con 100 mg, lo que permitirá una respuesta máxima ya al comienzo del tratamiento e inspirará a los pacientes confianza en su éxito [21-23]. Además, los estudios han demostrado que en algunos pacientes el efecto máximo de sildenafil se logra con 6-8 dosis y, por lo tanto, en muchos pacientes la evaluación final de la eficacia del fármaco debe realizarse después de varios intentos de uso [24, 37, 38].

Cabe destacar el trabajo de A. Eisenhardt et al., quienes encontraron que la eficacia clínica del sildenafil depende de factores genéticos. Al analizar la relación entre el polimorfismo de los genes GNB3 C825T y ACE I/D, se encontró que en el grupo de portadores del alelo GNB3 825C, el sildenafil fue efectivo solo en el 50% de los hombres, mientras que esta cifra superó el 90% entre los propietarios del genotipo TT. Se obtuvieron resultados similares con respecto al polimorfismo ACE I/D: entre los portadores del alelo ACE D, la efectividad de sildenafil no superó el 50%, mientras que en hombres con genotipo II fue del 75% [12].

La eficacia a largo plazo del sildenafilo también fue estudiada por Montorsi et al., quienes entrevistaron a 2618 pacientes que tomaron el fármaco durante 3 años. En general, el 96% de estos pacientes estaban satisfechos con el tratamiento, y solo el 1,6% lo suspendieron por baja eficacia [25]. El 2,4% restante de los pacientes suspendió el fármaco por otras razones. Los estudios de laboratorio no han confirmado la existencia del efecto de taquifilaxia al tomar sildenafilo [13].

Una característica importante de cualquier fármaco son sus efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes al tomar sildenafilo son dolor de cabeza (7 %), enrojecimiento facial (7 %), mareos (2 %), dispepsia (1,8 %), congestión nasal (1,4 %) y alteraciones visuales, generalmente en forma de tinción azul de objetos (1,2%) [26].

También se debe tener en cuenta que la frecuencia de los efectos secundarios disminuye a medida que se toma el medicamento. Así, en el estudio de S.S. Carson, la frecuencia de todos los efectos secundarios, excepto la discapacidad visual y los trastornos dispépticos, disminuyó durante el período de toma del medicamento. El 7% de los pacientes con disfunción eréctil notaron dolores de cabeza al comienzo del estudio y después de 16 semanas. – menos del 1%, la frecuencia de mareos también disminuyó del 7% a menos del 1%, y la congestión nasal del 1,4% a menos del 0,5% [14]. Una circunstancia importante es también el hecho de que 2/3 de los pacientes en el curso de este estudio aumentaron la dosis de sildenafilo. Por lo tanto, con el uso a largo plazo, la frecuencia de la mayoría de los efectos secundarios del sildenafilo no supera la del placebo.

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Existe un interés creciente en la posibilidad de usar sildenafil para varias enfermedades, además de la disfunción eréctil. En un estudio de K. Sairam et al. evaluó el efecto del sildenafilo sobre la gravedad de los trastornos urinarios en pacientes con disfunción eréctil. Después de 1 y 3 meses. después del inicio del tratamiento, se observó una disminución significativa en la gravedad de los síntomas de disfunción del tracto urinario inferior, que se acompañó de una mejora en la función eréctil [15].

La ingesta de sildenafil conduce a una mejora en el estado de los pacientes con hipertensión pulmonar primaria y secundaria [27, 28]. Otra posible dirección para futuras investigaciones sobre el sildenafilo es el uso de este fármaco en el tratamiento de la disfunción endotelial [29-31].

Seguridad de la actividad sexual en pacientes con enfermedades cardiovasculares

Las relaciones sexuales en la mayoría de los casos van acompañadas de actividad física. Esto hace que algunas personas, especialmente los hombres que padecen enfermedades cardiovasculares y sus parejas, se preocupen por la posibilidad de desarrollar diversas complicaciones debido a la actividad sexual, lo que puede llevar a una restricción o rechazo total de la misma. Estos temores se ven reforzados por las historias de personas famosas cuya muerte supuestamente tuvo lugar durante las relaciones sexuales. Al mismo tiempo, los datos de investigación muestran que el riesgo de complicaciones cardiovasculares en pacientes que sufren de patología cardíaca durante e inmediatamente después de la actividad sexual, aunque existe, es relativamente bajo. Por ejemplo, el riesgo de desarrollar un infarto de miocardio en un hombre sano de 50 años dentro de 1 año es del 1%. Como resultado de la actividad sexual, este riesgo aumenta al 1,01 % en un hombre sano y al 1,1 % en un hombre con un diagnóstico confirmado de enfermedad coronaria (CC) [16]. Según estos datos, el riesgo absoluto de desarrollar complicaciones cardiovasculares para un hombre sano es de 1 posibilidad en 1 millón.Esta cifra aumenta a 2 posibilidades en 1 millón dentro de las 2 horas posteriores a la relación sexual para un hombre sano y hasta 20 posibilidades en 1 millón para un hombre que sufría de enfermedad arterial coronaria [33].

Durante el coito, en promedio, la frecuencia cardíaca máxima de un hombre alcanza 120-130 latidos / min, mientras que la presión arterial sistólica aumenta a 150-180 mm Hg. Arte. [34]. Estos indicadores tienen lugar en solo 3-5 minutos con una duración promedio de las relaciones sexuales de 5 a 15 minutos. El nivel de estrés en el corazón generalmente se expresa en equivalentes metabólicos (MET). Un MET corresponde a un requerimiento energético expresado como consumo de oxígeno en reposo, que es de 3,5 ml de oxígeno/1 kg de peso corporal por minuto. En la mayoría de los casos, durante la actividad sexual con una pareja habitual, la carga es de 2-3 MET (con un valor máximo de 5-6 MET), dependiendo de la intensidad y la postura. Esto corresponde a caminar 1,5 km en 20 minutos o subir 20 escalones en 10 segundos. Todo lo anterior indica que la actividad sexual en condiciones habituales y con una pareja familiar no representa mayor peligro tanto para un hombre sano como para un paciente con enfermedad arterial coronaria que diversas formas de actividad física cotidiana.

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Con el fin de estandarizar la evaluación del riesgo cardíaco en hombres con enfermedad arterial coronaria que reanudan la actividad sexual, se han elaborado varias recomendaciones, de las cuales las más conocidas son las recomendaciones de Princeton [16]. De acuerdo con estas recomendaciones, todos los pacientes se dividen en 3 grupos de riesgo según el número de factores de riesgo de CC que tengan y/o la gravedad de la patología cardiovascular. La mayoría de los pacientes pertenecen al grupo de bajo riesgo y no necesitan un examen cardíaco adicional antes de reanudar la actividad sexual, lo que no representa ningún peligro para ellos. Los pacientes en el grupo de riesgo intermedio requieren un examen cardíaco adicional, luego de lo cual se derivan al grupo de riesgo bajo o alto. Los pacientes del grupo de alto riesgo tienen patología cardiovascular grave, acompañada de insuficiencia cardíaca grave. Estos pacientes necesitan un tratamiento especializado, después de lo cual se vuelve a considerar la cuestión del grado de peligro de la actividad sexual para ellos [16].

Cambios en la actividad eléctrica cavernosa y la hemodinámica del pene durante el tratamiento con sildenafilo

Para evaluar el efecto del sildenafil sobre la actividad eléctrica cavernosa y la hemodinámica del pene, realizamos nuestro propio estudio [17, 35, 36]. 291 pacientes con DE de diversas etiologías de 21 a 73 años (media 59,1±14,7 años) tras una exploración que incluía un cuestionario de valoración de la salud sexual masculina (International Index of Erectile Function (IIEF)), farmacodopplerografía (FDG) y electromiografía (EMG) ) del pene se dividieron en grupos comparables en edad, gravedad, presunta etiología y patogenia de la disfunción eréctil [17]. El grupo de sildenafil incluyó a 81 pacientes que tomaron 25-100 mg de sildenafil 1 hora antes de la relación sexual durante 6 meses. El examen de control, que se realizó mensualmente, incluyó un levantamiento de IIEF, FDG y EMG del pene.

El indicador “función eréctil” IIEF en el tratamiento con sildenafilo aumentó un 61,7% (p

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