Cuáles son las revisiones sobre el uso del medicamento sonizin?

Los resultados del uso del medicamento Sonizin en la hiperplasia prostática.

El artículo presenta los resultados del examen y tratamiento de hombres que sufren de hiperplasia prostática benigna. Como terapia, 50 pacientes recibieron Sonizin (0,4 mg) durante 6 a 19 meses.

Como resultado del tratamiento, mejoraron los parámetros de micción y mejoró la calidad de vida. Tomar Sonizin permitió reducir el riesgo de ischuria aguda y, en algunos casos, preparar a los pacientes para la resección transuretral de la próstata.

  • PALABRAS CLAVE: hiperplasia prostática, próstata, enfermedades prostáticas, glándula prostática, urología, andrología

El artículo presenta los resultados del examen y tratamiento de hombres que sufren de hiperplasia prostática benigna. Como terapia, 50 pacientes recibieron Sonizin (0,4 mg) durante 6 a 19 meses.

Como resultado del tratamiento, mejoraron los parámetros de micción y mejoró la calidad de vida. Tomar Sonizin permitió reducir el riesgo de ischuria aguda y, en algunos casos, preparar a los pacientes para la resección transuretral de la próstata.

La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una enfermedad más común en hombres ancianos y seniles [9]. En la autopsia, se detectan signos morfológicos de hiperplasia prostática en más del 40 % de los hombres de 40 a 50 años y en más del 90 % de los hombres de 80 años [4, 15]. Se cree que la mayoría de los hombres mayores de 50 años tienen ciertos síntomas de HBP [13]. La trascendencia y relevancia social del problema de la HBP está confirmada por los estudios demográficos de la OMS, que indican un aumento significativo del número de personas mayores de 60 años entre la población mundial.

Las complicaciones más comunes de la HPB son las infecciones del tracto urinario, la retención urinaria aguda y crónica, la formación de cálculos en la vejiga y el desarrollo de insuficiencia renal crónica [14]. La ischuria aguda se observa en pacientes con HPB no tratada con una frecuencia de 0,4 a 6% y, a menudo, ocurre en pacientes de edad avanzada con antecedentes intercurrentes graves [2, 9]. En presencia de enfermedades intercurrentes, la realización oportuna de una operación destinada a restaurar la micción no es posible debido al riesgo de desarrollar complicaciones asociadas con la descompensación de los sistemas cardiopulmonar, digestivo, endocrino y nervioso del paciente. A menudo, la desviación de la orina en estos pacientes se realiza a través de una fístula vesical suprapúbica [6]. Los episodios de iscuria aguda seguidos de cateterismo de la vejiga y posiblemente de cistostomía, por supuesto, reducen el rendimiento de los pacientes y, a menudo, conducen a su discapacidad.

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La cistostomía en pacientes con hiperplasia prostática, cuyas indicaciones, además de la ischuria aguda, son la prostatitis aguda, la retención urinaria crónica con deterioro de la función renal debido a la retención urinaria, a menudo causa inadaptación social [20]. Las principales manifestaciones de la HPB se pueden dividir en dos grupos de síntomas: irritativos (aumento, urgencia imperiosa de orinar, polaquiuria nocturna) y obstructivos (chorro de orina débil, sensación de vaciamiento incompleto de la vejiga, necesidad de hacer fuerza al orinar). El cuadro clínico descrito con una violación del paso de la orina al tracto urinario inferior reduce la calidad de vida de los pacientes con BPH (IPSS y QoL) [3].

¿Cuáles son los aspectos patogénicos del tratamiento farmacológico de la hiperplasia prostática benigna? Los estudios han encontrado que los receptores adrenérgicos del subtipo α1A están presentes en cantidades significativas en la glándula prostática y representan más del 70% de todos sus receptores adrenérgicos α1 [10]. Se cree que estos receptores son los principales responsables de la contracción de los elementos del músculo liso de la próstata y tienen un impacto significativo en el desarrollo de la obstrucción dinámica en la hiperplasia prostática. Por el contrario, 60 a 70% de los receptores del subtipo α1D se verifican en la uretra, la pared de la vejiga y los uréteres inferiores. Al mismo tiempo, se supone que el subtipo α1B está involucrado en la contracción de los elementos del músculo liso de las paredes de las principales arterias humanas y es responsable de la regulación de la presión arterial y la aparición de reacciones adversas cuando se usan bloqueadores α1. (α1-AB).

El efecto clínico de α1-AB depende de la selectividad de acción sobre varios subtipos de receptores. El bloqueo de los receptores adrenérgicos α1A conduce a una disminución del tono de las estructuras del músculo liso del cuello vesical y de la glándula prostática, lo que, a su vez, se manifiesta por una disminución de la resistencia uretral y, en consecuencia, de la gravedad de la obstrucción infravesical. (fase de vaciado vesical). El bloqueo de los receptores adrenérgicos α1A y α1D en la vejiga inhibe la contracción de los elementos musculares del detrusor, lo que conduce a una disminución de su sensibilidad y una disminución de la gravedad de los síntomas de la fase de acumulación (irritativa). Se ha establecido que la disfunción vesical en el adenoma de próstata se asocia en gran medida al desarrollo de hipoxia del detrusor, acompañada de cambios a nivel ultraestructural. Según O. B. Laurent y E. L. Vishnevsky [5], el uso de α1-AB no solo reduce el tono de los elementos del músculo liso del cuello de la vejiga, la próstata y la uretra prostática, sino que también promueve una mejor oxigenación del detrusor debido a la vasodilatación de las arterias císticas, teniendo una efecto positivo sobre los procesos metabólicos en la pared de la vejiga.

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Como fármacos eficaces para el tratamiento de la BPH, los α1-AB se han utilizado durante los últimos 40 años. En 2000, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la tamsulosina uroselectiva α1-bloqueante [18]. Los estudios MTOPS [17] determinaron el papel de los α1-AB en el tratamiento de la HPB: ayudan a reducir la disuria y reducen el riesgo de desarrollar retención urinaria aguda. Por lo tanto, la terapia de combinación α1-AB se considera actualmente la primera línea de tratamiento para hombres con síntomas moderados de HPB [19].

El principal objetivo de nuestro estudio fue evaluar la efectividad de la terapia con α1-AB, la posibilidad de reducir el riesgo de ischuria aguda y el uso de fármacos como preparación preoperatoria. Se supuso que el uso de α1-AB mejora el estado funcional de la vejiga y, por lo tanto, le permite ganar el tiempo necesario para la terapia destinada a preparar al paciente para la RTU de hiperplasia prostática benigna y previene el desarrollo de retención urinaria aguda.

Sonizin®

Una cápsula contiene 0,400 mg de clorhidrato de tamsulosina.

Contenido de la cápsula: estearato de calcio; trietilcurato; talco; un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), que también contiene polisorbato 80 y lauril sulfato de sodio; celulosa microcristalina.

Cápsula de gelatina dura:

óxido de hierro amarillo (CI 77492 E172); dióxido de titanio (CI 77891 E171); óxido de hierro negro (CI 77499 E172); óxido de hierro rojo (CI 77491 E172); gelatina.

óxido de hierro rojo (CI 77491 E172); óxido de hierro negro (CI 77499 E172); óxido de hierro amarillo (CI 77492 E172); dióxido de titanio (CI 77891 E171); gelatina.

descripción

Cápsulas de gelatina dura tamaño No. 2; sombrero: opaco, marrón; cuerpo: opaco, marrón-amarillo.

El contenido de la cápsula son gránulos blancos o casi blancos.

Acción farmacológica

Farmacodinámica

La tamsulosina bloquea selectiva y competitivamente los receptores adrenérgicos α1A postsinápticos ubicados en los músculos lisos de la próstata, el cuello de la vejiga y la uretra prostática, así como los receptores adrenérgicos α1D, predominantemente ubicados en el cuerpo de la vejiga. Esto conduce a una disminución del tono de los músculos lisos de la próstata, el cuello de la vejiga y la uretra prostática y una mejora en la función del detrusor. Esto reduce los síntomas de obstrucción e irritación asociados con la hiperplasia prostática benigna. Como regla general, el efecto terapéutico se desarrolla 2 semanas después del inicio del medicamento, aunque en algunos pacientes se observa una disminución en la gravedad de los síntomas después de tomar la primera dosis.

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La capacidad de la tamsulosina para actuar sobre los receptores adrenérgicos α1 A es 20 veces mayor que su capacidad para interactuar con los receptores adrenérgicos α1 B, que se encuentran en el músculo liso vascular. Debido a esta alta selectividad, el fármaco no provoca ninguna disminución clínicamente significativa de la presión arterial sistémica (PA) tanto en pacientes con hipertensión arterial como en pacientes con presión arterial basal normal.

Farmacocinética

Después de la administración oral, la tamsulosina se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad del fármaco es de aproximadamente el 100%.

Después de una dosis única del medicamento en el interior a una dosis de 400 mcg Cmax el principio activo en plasma se alcanza después de 6 horas.

En un estado de equilibrio (después de 5 días de ingesta del curso), los valores de Cmax sustancia activa en plasma es 60-70% mayor que Cmaxmax después de una sola dosis del fármaco.

Unión a proteínas plasmáticas – 99%. La tamsulosina tiene un volumen de distribución insignificante (aproximadamente 0.2 L/kg).

La tamsulosina no está sujeta al efecto de “primer paso” y se biotransforma lentamente en el hígado con la formación de metabolitos farmacológicamente activos que conservan una alta selectividad por los receptores adrenérgicos α 1A. La mayor parte del principio activo está presente en la sangre sin cambios.

La tamsulosina se excreta por los riñones, el 9% de la dosis se excreta sin cambios.

T½ tamsulosina con una dosis única -10 horas, después de dosis múltiples -13 horas, la vida media de eliminación final es de 22 horas.

Показания

Tratamiento de los trastornos disúricos causados ​​por hiperplasia prostática benigna.

Противопоказания

Hipersensibilidad al clorhidrato de tamsulosina o cualquier otro componente de la droga.

Con precaución

insuficiencia renal crónica (disminución del aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min), hipotensión arterial (incluida la ortostática), insuficiencia hepática grave.

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Dosificación y administración

En el interior, después de las comidas, 1 cápsula al día, a la misma hora del día, bebiendo abundante agua. La cápsula no debe romperse en pedazos ni masticarse, porque. al mismo tiempo, se interrumpe la liberación prolongada de la sustancia activa.

Efectos secundarios

En raras ocasiones: dolor de cabeza, mareos, astenia, trastornos del sueño (somnolencia o insomnio), eyaculación retrógrada, disminución de la libido, dolor de espalda, rinitis; en casos aislados: hipotensión ortostática, taquicardia, palpitaciones, dolor en el pecho.

Del sistema digestivo: en casos raros – náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea. En casos extremadamente raros, reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, picazón, angioedema.

Sobredosis

Los casos de sobredosis aguda no están descritos.

Síntomas: teóricamente posible aparición de hipotensión aguda, taquicardia compensatoria.

Tratamiento: El paciente debe acostarse para restaurar la presión arterial y normalizar la frecuencia cardíaca. Realizar terapia cardiotrópica. Se debe monitorear la función renal y aplicar una terapia general de apoyo.

Si los síntomas persisten, se deben administrar soluciones de reemplazo de volumen, medicamentos vasoconstrictores. Para evitar una mayor absorción de tamsulosina, se puede tomar un lavado gástrico, carbón activado o un laxante osmótico. La diálisis no es eficaz porque la tamsulosina se une fuertemente a las proteínas plasmáticas.

Interacción

La cimetidina aumenta la concentración de tamsulosina en plasma, la furosemida la reduce (no tiene un significado clínico significativo, no se requiere un cambio de dosis). El diclofenaco y los anticoagulantes indirectos aumentan la excreción de tamsulosina.

Diazepam, propranolol, triclorometiazida, clormadinona, amitriptilina, diclofenaco, glibenclamida, simvastatina y warfarina no alteran la fracción libre de tamsulosina en plasma humano in vitro. A su vez, la tamsulosina no modifica las fracciones libres de diazepam, propranolol, triclorometiazida y clormadinona.

En la investigación in vitro no se encontró interacción a nivel de metabolismo hepático con amitriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasterida.

Otros bloqueadores alfa1, inhibidores de la acetilcolinesterasa, alprostadil, anestésicos, diuréticos, levodopa, antidepresivos, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, nitratos y etanol pueden aumentar el efecto hipotensor de la tamsulosina.

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Instrucciones especiales

Al igual que otros bloqueadores α1, la tamsulosina puede causar una disminución de la presión arterial y, en casos raros, causar síncope. Ante los primeros signos de hipotensión ortostática (mareos, debilidad), es necesario sentar o acostar al paciente hasta que desaparezcan los síntomas.

El tratamiento con tamsulosina debe ir precedido de un examen preliminar del paciente para descartar cualquier otra enfermedad que curse con los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna. El tratamiento debe estar precedido por un examen digital rectal preliminar de la próstata y la medición del nivel de antígeno prostático específico (PSA), que se repiten regularmente más adelante en el curso del tratamiento.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos.

Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de la atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Forma de problema

Cápsulas de liberación modificada 0,4 mg.

10 cápsulas en un blíster de película de PVC/PVDC y papel de aluminio. 1 (uno) o 3 (tres) ampollas en caja de cartón con instrucciones de uso.

Almacenamiento

Conservar en el envase original a una temperatura de 15 – 30 °C, fuera del alcance de los niños.

Fecha de vencimiento

No use el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

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