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Agentes para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna

Publicado en la revista:
En el mundo de las drogas №2 2000
PROFESOR N.B. DREMOVA,
JEFE DEL DEPARTAMENTO DE ECONOMÍA Y GESTIÓN DE LA SALUD DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE KURSK, ACADÉMICO DE LA RANS
AI. TÁBANO,
PROFESOR ASOCIADO, CANDIDATO DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS

Entre las enfermedades urológicas más comunes en hombres en la segunda mitad de la vida se encuentra la hiperplasia prostática benigna (HPB). Los problemas de tales pacientes se conocen desde la época de Herófilo, Hipócrates, Séneca. La enfermedad afecta negativamente no solo la salud, sino también la calidad de vida de los pacientes. Por lo tanto, es tan urgente el desarrollo de métodos de tratamiento menos traumáticos y efectivos, en particular la terapia con medicamentos.

Es de interés analizar toda la gama de fármacos para el tratamiento de la HBP que ofrecía el mercado farmacéutico ruso a finales del siglo XX. La base de datos de información se compiló sobre la base de medicamentos registrados en los siguientes documentos oficiales: “Registro estatal de medicamentos” (1996-1998), “Registro de medicamentos de Rusia” (1997-1998) y “Manual de Vidal”. Medicamentos de Rusia” (1998 – 1999). La selección se basó en un estudio preliminar de los principales métodos de farmacoterapia moderna para la HBP.

Actualmente se encuentran registrados 93 nombres comerciales de medicamentos, cuya sistematización se realizó de acuerdo con las Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) y Grupo Farmacoterapéutico (FTG). La gama general de medicamentos para el tratamiento de la HBP se proporciona en Tabla. 1.

Toda la gama de fármacos para el tratamiento de la HBP se puede sistematizar en 8 FTG (Fig. 1), además, casi la mitad del surtido está compuesto por antitumorales y fitopreparados.

El surtido total está dominado por monopreparados (hay 68 de ellos), que contienen 22 ingredientes activos. El resto de los medicamentos, que incluían preparados a base de plantas, polipéptidos y medicamentos homeopáticos, deben clasificarse como combinados, ya que contienen un complejo de sustancias de origen vegetal o derivados sintéticos. Hay 25 de estos medicamentos en el surtido. (Fig. 2).

De particular interés es el proceso de actualización del surtido. Hasta 1994, su gama era limitada: solo 22 medicamentos, lo que representa el 23,6%. Desde 1994, ha habido un fuerte aumento en el registro de nuevos medicamentos.

La gama de medicamentos para el tratamiento de la HBP en su conjunto se ha actualizado en un 60 % (índice de actualización 0,6), y para la finasterida, los remedios homeopáticos, en un 100 %, para los antibióticos poliénicos, en un 20 %.

Los resultados del estudio de los tipos de formas farmacéuticas en que se produce la gama de fármacos para el tratamiento de la HBP se presentan en Tabla. 2.

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Tabla 2
ESTRUCTURA DE LA GAMA POR TIPO DE FORMAS DE DOSIFICACIÓN
Formas de dosificacion número Cuota,%
SÓLIDO:
Tabletas 43
Cápsulas 22
polvo 1
Total: 66 71,0
LÍQUIDO:
Suspensión 1
Aceite 1
solución 2
Gotas 2
Total: 6 6,5
SUAVE:
Supositorios 1
Total: 1 1,1
PARA INYECCIÓN:
Soluciones acuosas y alcohólicas. 5
Soluciones de aceite 5
Polvos 4
Medicamentos en tubos de jeringa 3
Total: 17 18,2
AEROSOLES 2
Total: 2 2,1
OTRO
Establecer 1
Total: 1 1.1
Total: 93 100,0

La parte dominante en el surtido pertenece a las drogas extranjeras. Alemania ocupa el primer lugar en el ranking de países productores.

Características de la gama de grupos individuales.

Hormonas y sus análogos.

La terapia hormonal para la HPB se basa en la dependencia del crecimiento y desarrollo de la próstata de las hormonas sexuales. En la patogenia de la hiperplasia glandular, las hormonas sexuales, andrógenos y estrógenos, así como los factores de crecimiento tisular, desempeñan un papel importante. Se logra un efecto limitado de los andrógenos con la ayuda de este grupo de medicamentos que bloquean la síntesis de testosterona por parte de los testículos a nivel del hipotálamo-hipófisis o previenen la acción androgénica a nivel de la glándula prostática. A pesar de la disminución del volumen de la glándula prostática y la mejora de los parámetros urodinámicos, los preparados hormonales tienen actualmente un uso limitado debido a la alta frecuencia de reacciones adversas (impotencia, disminución de la libido, etc.).

En el mercado farmacéutico ruso para terapia hormonal, hay ofertas de 7 preparaciones de cuatro ingredientes activos. Estos son progestágenos megeys y capronato de oxiprogesterona, estrógenos semisintéticos sinestrol y hormona liberadora de gonadotropía – sinarel. El registro de preparaciones hormonales y sus análogos se lleva a cabo desde 1971; en los últimos años, solo se han registrado megais producidos en los EE. UU. y Alemania.

Una parte significativa de la variedad de este grupo se compone de medicamentos de producción nacional: 42,9%.

Bloqueadores alfa

Estos medicamentos se utilizan principalmente en el tratamiento de la hipertensión. Al mismo tiempo, los estudios de las últimas décadas han demostrado que los bloqueadores alfa tienen un efecto significativo en los vasos de la próstata: su condición se normaliza y mejora el suministro de sangre. Sin embargo, estos medicamentos se caracterizan por reacciones adversas del sistema cardiovascular (hipotensión, taquicardia, mareos, etc.). Además, hay que aplicarlos varias veces al día, ya que tienen una T pequeña1/2. Estas circunstancias llevaron a una nueva investigación que reveló la existencia de tres tipos de alfa1-receptores adrenérgicos. Prazosin, alfuzosin, terazosin y otros no se dirigen selectivamente a ningún subtipo alfa1-receptores. Por lo tanto, se desarrolló el fármaco tamsulosina (omnic), que tiene selectividad por alfa1-receptores, presentes principalmente en la próstata de los hombres. Omnic tiene un efecto mínimo sobre la presión arterial y el efecto del tratamiento llega rápidamente. Este medicamento se puede administrar simultáneamente con otros medicamentos, que a menudo se usan en pacientes de edad avanzada. Este hecho es especialmente importante para el tratamiento de pacientes de edad avanzada.

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En este grupo hay 15 preparados de cinco principios activos, y 9 de ellos (60%) son sinónimos de prazosina. El grupo se ha actualizado significativamente en los últimos años: solo en 1997. Se registraron 5 medicamentos (33,3%). Diferentes países ofrecen bloqueadores alfa, incluidos Alemania (3 medicamentos) y Gran Bretaña (2). Casi todos los medicamentos están disponibles en forma de tabletas y solo un medicamento está en cápsulas.

Medicamentos contra el cáncer

El grupo de medicamentos estudiado es similar a los medicamentos hormonales en términos del mecanismo de acción sobre la glándula prostática (depostat, zoladex, suprefact, flutamide, etc.). Algunos de los fármacos de este grupo se utilizan en el tratamiento del cáncer de próstata o ante la presencia de signos sospechosos de cáncer de próstata latente, que no se puede confirmar ni siquiera con biopsias (fluorouracilo).

El grupo de medicamentos contra el cáncer es significativo en número: 22 nombres comerciales que contienen 8 ingredientes activos. Además, el fluorouracilo está representado por 7 sinónimos, flutamida – 4, el resto – 1-3.

Un análisis de la variedad según la clasificación anatómico-terapéutico-química generalmente aceptada mostró que los siguientes grupos principales se utilizan en el tratamiento de la HBP: antiandrógenos. antimetabolitos y análogos de hormonas liberadoras de gonadotrópicas. La mayor parte está ocupada por antimetabolitos (análogos de pirimidina): 31,8% (fluorouracilo); el 27,3% son análogos de hormonas liberadoras de gonadotrópicas (goserelina, buserelina, leuprorelina); 22,7% – para antiandrógenos (bicalutamida, flutamida). La proporción de hormonas sexuales es insignificante: antiandrógenos – 13,6% (ciproterona) y progestágenos – 4,5% (caproato de gestanorona).

En el mercado ruso, 14 países han registrado sus medicamentos contra el cáncer para el tratamiento de la HPB. Básicamente, ofrecen 1 o 2 nombres cada uno (Austria, Israel, India, España, etc.), excepto el Reino Unido, que registró 3 medicamentos (13,6 %) y Alemania, 5 (22,7 %).

Fármacos antiparkinsonianos

Actualmente, el fármaco antiparkinsoniano bromocriptina está incluido en el arsenal de un urólogo para el tratamiento farmacológico de la HBP. Su mecanismo de acción es bastante complejo. Su uso para el tratamiento de la HPB se basa en la capacidad de reducir la secreción de prolactina. Hay 11 sinónimos de bromocriptina registrados en el mercado ruso, incluidos dos nacionales (18,2%). Este medicamento se ofrece en comprimidos (90,9%) y cápsulas (9,1%). El registro del surtido se realizó de 1992 a 1998.

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Phytomedication

Desde la antigüedad, las plantas medicinales han sido ampliamente utilizadas para tratar enfermedades urológicas. En antiguas listas sumerias que datan de 1750 aC, hay indicaciones de su uso para el tratamiento de trastornos urinarios en hombres. Se trataba principalmente de colecciones que contenían plantas como perejil, apio, hierba de San Juan, arándanos rojos, ortigas, calabazas, etc. Las colecciones presentaban una serie de inconvenientes asociados a la preparación de infusiones, decocciones a partir de las mismas y limitación de la vida útil. En la actualidad, las posibilidades de la fitoterapia se han ampliado notablemente debido a la aparición de medicamentos terminados que contienen extractos de plantas en forma de cápsulas, comprimidos, soluciones orales, etc.

De acuerdo con los conceptos modernos, la eficacia de los agentes fitoterapéuticos utilizados en el tratamiento de la BPH está determinada por el contenido de fitoesteroles en ellos, el más importante de los cuales son los sitoesteroles. El mecanismo de su acción es multifuncional:

  • inhibición de la síntesis de prostaglandinas en la glándula prostática y, por lo tanto, proporciona un efecto antiinflamatorio;
  • efecto citotóxico sobre las células prostáticas hiperplásicas;
  • efecto inhibitorio sobre una serie de enzimas involucradas en el metabolismo hormonal;
  • efecto bloqueador de andrógenos y otros receptores hormonales;
  • influencia sobre los factores de crecimiento tisular.

Dos medicamentos, Koprivit y Speman, contienen los ingredientes activos de muchas plantas, por lo que se caracterizan como medicamentos combinados. El 90,5% restante de la gama contiene plantas: Serenoa repens – palmera de abanico (americana) – 9 preparaciones; Cucurbita pepo – calabaza común – 5; Pygeum africanum – ciruela africana – 2; Urtica dioica – ortiga – 2; Xanthium strumarium – Fresa común – 1.

Las preparaciones de Serenoa repens contienen ácidos grasos y sus derivados, una pequeña cantidad de fitoesteroles, alcoholes alifáticos, varios poliprenos. Los resultados de los estudios indican el mecanismo multietapa del efecto del fármaco en la patogenia de la BPH, que se manifiesta en forma de efectos antiandrogénicos, antiproliferativos y antiinflamatorios a nivel de la glándula prostática.

Según estudios nacionales y extranjeros, el extracto de Pygeum africanum no tiene propiedades hormonales (androgénicas o estrogénicas). Afecta la regeneración de las células del epitelio glandular de la próstata y restaura la actividad secretora alterada. Con el uso de fármacos se produce una disminución de la dificultad para orinar, la desaparición o alivio de la sensación de vaciado incompleto de la vejiga, la desaparición de la discontinuidad en el chorro de orina, etc.

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Koprivit es una preparación combinada que contiene, además de aceite de ortiga, aceite de calabaza, concentrado de tocoferol de aceite de trigo germinado.

Otra preparación combinada, Speman, que contiene extractos de plantas medicinales, contribuye principalmente a la mejora de la urodinámica del tracto urinario inferior.

Los fitopreparados en el tratamiento de la HPB tienen un efecto positivo sobre las manifestaciones subjetivas y objetivas de la enfermedad. Pueden ser ampliamente utilizados en la práctica urológica como agentes profilácticos en pacientes con la etapa inicial de BPH.

Antibióticos polienos

Estos antibióticos se unen irreversiblemente a los esteroles en el intestino, inhiben su absorción y reabsorción y afectan el metabolismo del colesterol y los lípidos. Al mismo tiempo, hay una disminución en el nivel de estrógenos séricos, lo que contribuye a la mejora de los parámetros urodinámicos y una disminución en el volumen de orina residual.

Hay 6 preparaciones de dos sustancias activas en el mercado farmacéutico ruso. Las preparaciones de Levorin son todas nacionales, mepartricina – producción italiana.

Levorin se ha incluido durante mucho tiempo en la gama de medicamentos y se ha utilizado durante muchos años en el tratamiento complejo de la BPH, a pesar de su baja eficacia y reacciones adversas del tracto gastrointestinal.

Preparaciones para el tratamiento de enfermedades urológicas de otros grupos.

Este grupo de medicamentos incluye agentes antimicrobianos (uroantisépticos), finasterida y polipéptidos.

En el mercado farmacéutico nacional, los uroantisépticos están representados por varios ingredientes activos, pero en el tratamiento de la BPH, según numerosas publicaciones, las preparaciones de ácido pipemídico son ampliamente utilizadas. Su propósito en el tratamiento conservador, especialmente en las etapas iniciales, se debe a la necesidad de eliminar las infecciones del tracto urinario y normalizar la micción.

Esta sustancia activa está registrada en 6 nombres comerciales producidos por empresas en países extranjeros, siendo el 50% del surtido productos eslovenos. Los medicamentos separados aparecieron en el arsenal de los urólogos a fines de los años 80. La finasterida (Proscar, Finast) es un inhibidor de la 5-alfa reductasa. Actualmente, los urólogos consideran prometedor el uso de este fármaco en el tratamiento de la HPB. El mecanismo de su acción se debe a los siguientes cambios: en las células de la próstata, la testosterona se metaboliza bajo la influencia de la enzima 5-alfa-reductasa en 5-alfa-dihidrotestosterona; en el citoplasma de la célula, se une al receptor de proteína de andrógenos y forma el complejo receptor de andrógenos. Este complejo penetra en el núcleo celular y activa el ADN, lo que a su vez conduce al crecimiento y diferenciación de las células prostáticas. Finasteride bloquea la conversión de testosterona a dihidrotestosterona. El medicamento no se une a los receptores de andrógenos y no produce los efectos secundarios característicos de los medicamentos hormonales “clásicos”. Un aspecto positivo importante del tratamiento es su buena tolerabilidad y la ausencia de efectos secundarios pronunciados. Aunque algunos datos indican una disminución de la libido y la potencia, estos trastornos se restablecen de forma independiente durante la terapia con finasteride, o al final.

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Los preparados de finasterida con los nombres comerciales Proscar (Países Bajos) y Finast (India) se registraron en Rusia en 1995 y 1997.

A principios de la década de 90, los polipéptidos prostatilen y vitaprost de producción nacional aparecieron en el arsenal de los urólogos en forma de polvos liofilizados para inyecciones y ovulos rectales. Se aíslan de la glándula prostática de los toros, representan un complejo de péptidos y mejoran los procesos de microcirculación. Se recomiendan para pacientes con HPB con complicaciones de prostatitis crónica.

Remedios homeopáticos

El mecanismo de acción de los remedios homeopáticos para la BPH no se comprende completamente, pero tienen un efecto diurético, un efecto antiinflamatorio en la glándula prostática.

La gama incluye 2 preparaciones de firmas de Alemania y Austria, registradas en 1996/97. Disponible en forma de gotas para uso interno.

Por lo tanto, el mercado farmacéutico ruso ofrece a los médicos y pacientes una gama importante de medicamentos para el tratamiento médico de la HBP. Estos medicamentos, que difieren en su acción farmacoterapéutica, pueden ayudar a resolver los problemas de los pacientes si se utilizan de forma racional.

1. Apolikhin O.I., Sivkov A.V., Gushchin V.L. Perspectivas para el desarrollo tecnológico de la urología moderna. // IX Congreso de Urólogos de toda Rusia. Materiales. Kursk, 1997, pág. 181-200.

2. N. A. Lopatkin, O. I. Apolijin, V.V. Bazaev y otros.Ed. SOBRE EL. Lopatkin. Hiperplasia prostática benigna. M., 1997, pág. 169.

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4. NA Lopatkin, O.B. Laurent, D. Yu. Pushkar, T. S. Perepanova et al.. Experiencia con el uso de doxazosina en pacientes con hiperplasia prostática benigna. // Urología y Nefrología. 1998, N° 3, pág. 3-7.

5. Pleno de la Sociedad de Urólogos de toda Rusia. // Tez. reporte Perm, 1994, pág. 262-292.

6. Pleno de la Sociedad de Urólogos de toda Rusia. //Tesis. reporte Sarátov, 1994, pág. 213.

7. Tkachuk V.N., Kuzmin I.V. Eficacia de la alfuzosina (Dalphaz) en pacientes con hiperplasia prostática benigna. // Urología y Nefrología. 1998, N° 2, pág. 38-39.

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