La información científica proporcionada es general y no puede utilizarse para tomar una decisión sobre la posibilidad de usar un medicamento en particular.
Titular del certificado de registro:
Forma de dosificación
Tab., cubierta recubierto con película, 5 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 45, 56, 60, 80, 90 o 120 uds.
Forma de liberación, empaque y composición del medicamento Finasteride-OBL.
Comprimidos recubiertos con película de rosa claro a rosa, redondo, biconvexo; en sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco.
| Tabla 1. | |
| finasterida | 5 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, dodecilsulfato de sodio, hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), estearato de magnesio.
Composición de la concha: Hipromelosa (Hidroxipropilmetilcelulosa), Propilenglicol, Dióxido de titanio, Colorante de azorrubina.
7 piezas. – blisters contorno (1) – packs de cartón.
7 piezas. – blisters contorno (2) – packs de cartón.
7 piezas. – blisters contorno (3) – packs de cartón.
7 piezas. – blisters contorno (4) – packs de cartón.
10 piezas. – blisters contorno (1) – packs de cartón.
10 piezas. – blisters contorno (2) – packs de cartón.
10 piezas. – blisters contorno (3) – packs de cartón.
10 piezas. – blisters contorno (4) – packs de cartón.
14 piezas. – blisters contorno (1) – packs de cartón.
14 piezas. – blisters contorno (2) – packs de cartón.
14 piezas. – blisters contorno (3) – packs de cartón.
14 piezas. – blisters contorno (4) – packs de cartón.
15 piezas. – blisters contorno (1) – packs de cartón.
15 piezas. – blisters contorno (2) – packs de cartón.
15 piezas. – blisters contorno (3) – packs de cartón.
15 piezas. – blisters contorno (4) – packs de cartón.
20 piezas. – blisters contorno (1) – packs de cartón.
20 piezas. – blisters contorno (2) – packs de cartón.
20 piezas. – blisters contorno (3) – packs de cartón.
20 piezas. – blisters contorno (4) – packs de cartón.
30 piezas. – blisters contorno (1) – packs de cartón.
30 piezas. – blisters contorno (2) – packs de cartón.
30 piezas. – blisters contorno (3) – packs de cartón.
30 piezas. – blisters contorno (4) – packs de cartón.
Acción farmacológica
Un inhibidor de la 5-alfa reductasa, una enzima que convierte la testosterona en la dihidrotestosterona más activa. Reduce el contenido de dihidrotestosterona en la sangre y el tejido prostático. Inhibe el efecto estimulante de la dihidrotestosterona sobre el desarrollo del adenoma de próstata.
Finasteride ayuda a reducir el tamaño de la glándula agrandada, mejora el flujo de orina y reduce los síntomas asociados con la hipertrofia prostática benigna. Pueden ser necesarios varios meses de tratamiento para reducir las manifestaciones clínicas de la enfermedad.
Farmacocinética
Se absorbe bien y penetra en los tejidos y fluidos corporales, se encuentra en el eyaculado. La biodisponibilidad es del 80% y no depende de la ingesta de alimentos. La Cmax se alcanza en 1-2 horas La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 90%. Excretados como metabolitos por los riñones (39%) y por los intestinos (57%). T 1 / 2 – 6-8 horas La administración a largo plazo (3-7 meses) a una dosis de 5 mg / día reduce la concentración de 5-alfa-dihidrotestosterona en el suero sanguíneo en un 70%.
Indicaciones de las sustancias activas de la droga Finasteride-OBL
Hiperplasia prostática benigna (para reducir el tamaño de la próstata; mejorar el flujo de orina y reducir los síntomas asociados con la hiperplasia; reducir el riesgo de retención urinaria aguda que requiera cateterismo o cirugía, incluida la resección transuretral de la próstata y la prostatectomía).
Lista abierta de códigos ICD-10
| código CIE-10 | Lectura |
| N40 | hiperplasia prostática |
Régimen de dosificación
El método de aplicación y régimen de dosificación de un fármaco en particular depende de su forma de liberación y otros factores. El régimen de dosificación óptimo lo determina el médico. Se debe observar estrictamente el cumplimiento de la forma de dosificación de un medicamento en particular con las indicaciones de uso y el régimen de dosificación.
Efecto secundario
Del sistema reproductivo: raramente – impotencia, disminución de la libido, disminución del volumen de eyaculación, ginecomastia.
Reacciones alérgicas: posible erupción cutánea, angioedema.
Contraindicaciones para el uso
Hipersensibilidad a la finasterida, uropatía obstructiva, cáncer de próstata. Finasteride no se usa en mujeres y niños.
Aplicación en embarazo y lactancia
Las mujeres en edad fértil y las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con la droga, porque. tiene propiedades teratogénicas (la capacidad de suprimir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona puede causar una violación del desarrollo de los órganos genitales en el feto masculino), penetra en el líquido seminal.
Solicitud de violaciones de la función hepática.
Uso en niños
Instrucciones especiales
Con precaución, la finasterida se prescribe para la insuficiencia hepática.
Con un gran volumen de orina residual y / o un flujo de orina muy reducido, es necesario tener en cuenta el desarrollo de uropatía obstructiva.
Antes de iniciar el tratamiento con finasteride y periódicamente durante el tratamiento, se debe realizar un tacto rectal, así como un estudio por otros métodos para la presencia de cáncer de próstata.
Interacciones con otros medicamentos
No hubo interacción clínicamente significativa de finasterida con propranolol, digoxina, gliburida, warfarina, teofilina y antipirina.
Aparentemente, la finasterida no tiene un efecto significativo sobre el sistema enzimático del citocromo P450 y, en consecuencia, no afecta los parámetros farmacocinéticos de los medicamentos metabolizados por las enzimas hepáticas microsomales.
Con el uso simultáneo de finasterida con inhibidores de la ECA, bloqueadores alfa, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, nitratos, diuréticos, bloqueadores de los receptores H 2 de histamina, inhibidores de la HMG-CoA reductasa, AINE, quinolonas y benzodiacepinas, no hubo un fármaco clínicamente significativo. Interacción.
