La vasectomía como método anticonceptivo eficaz

Actualmente, solo hay dos métodos anticonceptivos disponibles para los hombres: un condón y una vasectomía, y el segundo método proporciona con mayor frecuencia esterilidad de por vida.

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Artículo para el concurso “bio/mol/texto”: Hay una profunda injusticia contra los hombres en el mundo de los métodos anticonceptivos. Para ellos, a diferencia de las mujeres, no existe un método anticonceptivo fiable y reversible a largo plazo. Sin embargo, como dicen los investigadores, el primer anticonceptivo de este tipo puede aparecer en el mercado en un futuro próximo. Acerca de qué métodos se usaron antes y qué métodos se están desarrollando ahora, ¡en este material!

“Bio/mol/texto” -2016

Este trabajo fue publicado en la categoría “Tema Libre” del concurso “bio/mol/texto”-2016.

El patrocinador general de la competencia, según nuestro crowdfunding, fue el empresario Konstantin Sinyushin, ¡por el cual tiene un gran respeto humano!

El patrocinador del Premio del Público fue Atlas.

Este artículo fue patrocinado por Ilya Flyamer.

“Evitaba a esas mujeres que están teniendo un bebé [. ] podría atarme.
Sin embargo, puede haber habido niños [. ], pero fingí como si no estuvieran allí.

Lev Tolstoi. Sonata a Kreutzer

El uso de anticonceptivos femeninos se ha vuelto tan masivo que incluso los ecologistas están haciendo sonar la alarma: los peces están muriendo por los estrógenos sintéticos que ingresan a los cuerpos de agua junto con las aguas residuales [1]. Pero, a pesar del uso masivo y la disponibilidad de anticonceptivos, casi la mitad de todos los embarazos, incluso en los países más ricos, no son planificados [2].

Alrededor del 80% de los hombres creen que las mujeres y los hombres deben ser igualmente responsables de tomar decisiones sobre anticoncepción [3]. Además, a pesar de todos los beneficios de los preservativos, incluidos los asociados a la prevención de enfermedades de transmisión sexual, hasta el 50% de los hombres desearía utilizar otros métodos anticonceptivos reversibles. Si fueran [4], [5].

Презервативы

Desde el siglo XIX, el condón ha sido el método anticonceptivo más popular en el mundo.

La primera mención del uso de un condón se remonta a los antiguos griegos y romanos. Sin embargo, los condones similares a los modernos aparecieron mucho más tarde, en el siglo XVI.

Anatomista y médico italiano Gabriele Fallopio (gabriele faloppio), quien escribió el tratado De Morbo Gallico (“enfermedad francesa”, es decir, sífilis) en 1564 propuso envolver un paño de lino empapado en una solución química alrededor del pene para protegerlo contra la sífilis.

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En el siglo XVII en Inglaterra ya se utilizaban preservativos de intestino de oveja o de vejiga, tanto de fabricación propia como traídos por comerciantes de otros países. En Japón, en ese momento, se usaban productos hechos de cuero fino.

Las circunstancias de la aparición de la palabra. condón cubierto de oscuridad. La leyenda más común es sobre un tal Dr. Charles Condom en la corte de Carlos II, quien se dio a la tarea de inventar una protección tan específica contra la sífilis para los soldados ingleses. Muchas personas se involucraron en recopilar información sobre el Dr. Condom, escribir artículos e incluso monografías (como “En busca del Dr. Condom” de William Crack), pero finalmente la versión se declaró insostenible. Sin embargo, en 1666, en el informe de la Comisión Inglesa sobre Fertilidad, se menciona por primera vez la palabra condonar. Y en forma modernacondón) la palabra apareció por primera vez en los escritos del médico Daniel Turner en 1717 [6], [7]. — Ed.

El verdadero avance se produjo en 1844, cuando el estadounidense Charles Goodyear (Carlos Goodyear) creó y patentó el primer preservativo de goma. Poco tiempo después, los condones se convirtieron en un producto de producción masiva. En 1916 el judío polaco Julius Fromm (Julio Fromm) patentó un proceso para producir condones de látex sin costuras que eran más fuertes y delgados. Pronto conquistaron el mundo entero.

El material de los preservativos modernos es el látex, pero también se utilizan poliisopreno y poliuretano [8].

competidor de condones

Los proyectos cotidianos para desarrollar anticonceptivos masculinos son numerosos, pero están lejos de llegar al mercado. Hay muchas razones: o se tarda demasiado en restaurar la fertilidad o la droga es absolutamente incompatible con el alcohol. Y aunque muchos proyectos se cerraron en los años 90, en solo un par de años debería aparecer en el mercado un serio competidor de los condones y la vasectomía: Vazalgel (Vasalgel).

Vasalgel – un agente no hormonal, y esta es una de sus principales ventajas en comparación no solo con los métodos anticonceptivos existentes, sino también con los que se están desarrollando. Entonces, cuando se usan medicamentos hormonales, se logra un nivel confiable de anticoncepción después de 4 meses de uso. Al mismo tiempo, no todos los pacientes responden por igual a la terapia: en el 20%, después de la retirada de la testosterona, no se restablece la fertilidad. Además, en el contexto de la anticoncepción hormonal, aparece acné, cambios en el peso corporal, cambios de humor y puede disminuir la libido. Por lo tanto, la anticoncepción hormonal para hombres no tiene demanda.

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Mecanismo de la anticoncepción hormonal

La forma más obvia de suprimir la espermatogénesis es influir en el eje hipotálamo-pituitario-testicular, que regula el funcionamiento de las gónadas. Los esteroides sexuales exógenos pueden afectar la espermatogénesis al alterar el eje hipotálamo-pituitario-testicular y afectar los testículos, ya sea directamente o a través de sus metabolitos. En los hombres, la administración exógena de progestágenos reduce la producción de GnRH (hormona liberadora de gonadotropina), LH (hormona luteinizante) y FSH (hormona estimulante del folículo). La testosterona exógena también suprime las gonadotropinas, formando andrógenos circulantes en la sangre para mantener las características sexuales secundarias (Fig. 1).

Dado que el espermatogonio tarda aproximadamente 72 días en madurar, un anticonceptivo hormonal tardará de 2 a 3 meses en mostrar su efecto completo. Al igual que en el caso de los métodos anticonceptivos mecánicos, el resultado deseado es la azoospermia reversible, es decir, cuando no hay espermatozoides en el eyaculado. Lograr una forma pronunciada de oligozoospermia también es aceptable, ya que entonces la concentración de espermatozoides es ≤1 millón por 1 ml de eyaculado, en comparación con 14 millones por 1 ml de eyaculado para un hombre fértil. El riesgo de embarazo a esta concentración de espermatozoides es de aproximadamente 1% por año, y esta es precisamente la efectividad de los anticonceptivos hormonales femeninos modernos [9].

Anticoncepción hormonal masculina

Figura 1. Mecanismo fisiológico de la anticoncepción hormonal masculina. а – Estimulación positiva normal del hipotálamo y la hipófisis, que activan la producción de testosterona y la espermatogénesis. Las flechas negras gruesas muestran retroalimentación negativa. б – Cambio de retroalimentación con andrógenos exógenos (con o sin progestina), lo que provoca retroalimentación negativa persistente y supresión de la liberación de hormonas del hipotálamo y la hipófisis.

Dispositivos Intra-Vas, o varios “tapones” para los conductos deferentes, es una alternativa a la vasectomía que proporciona esterilidad reversible. Ya se han probado dos tipos de tapones hechos de diferentes materiales. Algunos de los experimentos realizados en China fueron incluso muy exitosos: de 12 98 participantes, casi el 18 % logró azoospermia, aunque este resultado tomó entre 24 y 85 meses. Las complicaciones durante la operación primaria suelen ser pocas y la extracción del “tapón” se realiza bajo anestesia local de forma ambulatoria. La fertilidad se restaura en aproximadamente el 4% de los hombres, pero este es un proceso muy lento, que puede durar hasta 2 años. Todavía hay dudas sobre la toxicidad de las aminas aromáticas contenidas en el material del “trozo” [XNUMX].

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Otro método anticonceptivo que, a diferencia de los anteriores, tiene un gran futuro, es la supresión espermática controlada reversible (inhibición reversible de los espermatozoides bajo guía, RISUG). Su desarrollo comenzó en India allá por los años 80, y ahora la tecnología ya ha sido probada en ensayos clínicos de Fase I y II. Se ha demostrado que una sola aplicación de RISUG puede proporcionar una anticoncepción eficaz hasta por 10 años. Guiado por ultrasonido, el conducto deferente se sella bilateralmente con un copolímero de estireno-anhídrido maleico estéril. Los modelos animales ya han demostrado la reversibilidad de este procedimiento [10]. Todavía no se han identificado efectos secundarios graves y, a diferencia de la vasectomía (ligadura o extirpación de parte de los conductos deferentes, lo que lleva a la esterilización completa), RISUG no provoca la formación de granulomas ni una respuesta autoinmune. Sin embargo, existe preocupación debido a la potencial toxicidad y teratogenicidad del material utilizado en la técnica [2].

“Vazalgel”

Vasalgel es un serio competidor de RISUG y todos los demás métodos anticonceptivos. Un informe de su uso en conejos acaba de aparecer en Andrología Básica y Clínica por Donald Waller [11].

“Vazalgel” consiste en ácido estireno-alt-maleico disuelto en sulfóxido de dimetilo. Se inyecta en los conductos deferentes de la misma manera que RISUG y, después de la implantación, forma un hidrogel que llena herméticamente la luz de los conductos deferentes (Fig. 2). Esta barrera de gel semipermeable impide mecánicamente el paso de los espermatozoides. Pequeñas moléculas e iones, que están presentes en el semen además de los espermatozoides, cruzan libremente el “obstáculo” [12].

¿Cómo funciona Vasalgel®?

Figura 2. ¿Cómo funciona Vasalgel?

Los científicos probaron dos tipos de gel que diferían en la proporción de estireno a ácido maleico, y ambos resultaron efectivos.

“Vazalgel” causó rápidamente azoospermia: ya 29-36 días después de su administración, los espermatozoides desaparecieron del semen. De 12 conejos, 11 mantuvieron este efecto 12 meses después de la administración de los geles y se encontró oligospermia en un animal. El impacto en la estructura de los conductos es mínimo y, después de retirar el gel, nada debería interferir con la restauración de la fertilidad. Los desarrolladores confían en que Vasalgel puede convertirse en el primer anticonceptivo masculino de su tipo y continúan estudiándolo, centrándose en el proceso de eliminación del hidrogel de los conductos. Además, creen que el desarrollo tiene ventajas sobre RISUG: la nueva composición del gel es más fácil de fabricar y más estable.

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El uso de la droga “Vazalgel”.

Nos dirigimos a los desarrolladores de un anticonceptivo innovador sobre el uso de Vazalgel en la práctica clínica.

«En el primer trimestre de 2017 se iniciará el reclutamiento para el primer ensayo clínico en Estados Unidos, aún no se han establecido los datos exactos de fecha, lugar y protocolo, — dijo Ben Carlson, jefe del servicio de prensa de la Fundación Parsemus. — Presuntamente, participarán en el protocolo unos 30 pacientes candidatos a la vasectomía. Esta elección en cuanto al perfil de participante se debe a que aún no hemos probado la reversibilidad del efecto anticonceptivo de Vasalgel.“.

Según un comunicado oficial de la Fundación Parsemus, el desarrollo e investigación de Vasalgel es un proyecto social y no tiene como objetivo enriquecer a las empresas farmacéuticas.

A fines de 2017 o en 2018, se llevará a cabo un ensayo clínico más grande, después del cual está previsto lanzar Vazalgel al mercado.

Otras perspectivas

Los medicamentos no hormonales incluyen no solo barreras mecánicas para los espermatozoides, sino también medicamentos con moléculas activas que no son hormonas en sí mismas y no afectan la secreción hormonal.

Aunque todavía no se ha introducido ningún fármaco en la práctica clínica, muchos enfoques pueden tener éxito. Uno de los métodos interesantes es el impacto en los músculos longitudinales de los conductos deferentes: su contracción se puede “apagar”, dejando los músculos circulares en condiciones de trabajo. Por lo tanto, no se produce la eyaculación, sin embargo, no hay ningún efecto negativo sobre la libido, la erección o el orgasmo. La posibilidad de usar métodos inmunológicos: Se han obtenido algunos resultados en experimentos de inmunización contra el receptor de la hormona foliculoestimulante.

Muchos especialistas están estudiando si es posible inmovilizar los espermatozoides o interrumpir la espermatogénesis sin recurrir a la introducción de hormonas. Hay trabajos en ratones en los que los investigadores destruyeron a propósito el gen que codifica CatSper, un canal de iones activado por voltaje ubicado en la parte principal del flagelo del esperma. Sin este canal, las células reproductoras masculinas no pueden moverse, lo que conduce a la esterilidad. Para ilustrar el segundo enfoque, podemos tomar estudios del papel de la vitamina A en la espermatogénesis, un grupo completo de moléculas que tienen una estructura similar, la más famosa de las cuales es el retinol. Se ha demostrado que los antagonistas de todos los tipos de receptores de ácido retinoico tienen cierto efecto anticonceptivo.

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También se encontró que la lonidamina (lonidamina) y sus análogos bloquean la maduración de los espermatozoides en los testículos [13] al destruir los enlaces entre las células de Sertoli y los gametos inmaduros. Por ejemplo, uno de los análogos es ajudin (adjudicar) – proporciona un método anticonceptivo reversible confiable, que se descubrió en la década de 1980. Sin embargo, una mosca en el ungüento resultó estar en un barril de miel: la droga tenía nefrotoxicidad cuando se usaba en dosis altas. Los investigadores no se dieron por vencidos y comenzaron a estudiar varias modificaciones químicas de esta molécula. Sin embargo, algunos de ellos todavía son demasiado caros para la producción en masa, mientras que para otros no hay evidencia de toxicidad [8].

Otra clase farmacológica potencial de anticonceptivos masculinos no hormonales son los inhibidores de bromodominios y proteínas lectoras testiculares específicas.bromodominio proteína específica de testículo, BRDT). En particular, la molécula JQ1, al inhibir el bromodominio durante la espermatogénesis, interrumpe la formación de espermatozoides y perjudica su motilidad. El resultado de esto es un efecto anticonceptivo reversible sin la participación del sistema endocrino. También se están considerando varios derivados de JQ1 con mayor especificidad para BRDT [8]. Puede leer más sobre esta clase de medicamentos en la “biomolécula”: “Finalmente: ¡una píldora anticonceptiva para hombres!” [cinco].

pregunta de mercado

El sector de la industria de la anticoncepción masculina ha tenido un desarrollo extremadamente lento durante la última década, ya que las grandes empresas farmacéuticas y biotecnológicas prácticamente han dejado de trabajar en él. La financiación de los estados y los particulares también fue extremadamente escasa. Como resultado de la financiación limitada del gobierno y de los patrocinadores filantrópicos, la mayoría de los ensayos clínicos sobre la eficacia de los anticonceptivos masculinos han sido relativamente pequeños [15].

A pesar de la entrada poco competitiva en el mercado, según el fabricante, Vazalgel será una herramienta asequible: su costo no debe exceder el nivel de ganancias diarias en los países desarrollados.

La versión original de este artículo se publicó en Urology Today.

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