Reseñas de pacientes sobre la efectividad del fármaco Androgel.

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El uso de Androgel para el tratamiento de la disfunción eréctil en el contexto de la deficiencia de andrógenos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Ametov A.S. una ,
Olisaev R. V.

Para cita: El uso de Androgel para el tratamiento de la disfunción eréctil en el contexto de la deficiencia de andrógenos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. cáncer de mama. 2007;27:2078.

La diabetes mellitus (DM) es un importante problema médico y social. Según los expertos de la OMS, en 1989 había 98,9 millones de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en todo el mundo, en 2000, 157,3 millones de pacientes. En 2010, según las previsiones, unos 215 millones de personas con diabetes tipo 2 vivirán en nuestro planeta. La diabetes tipo 2 es una enfermedad heterogénea que se desarrolla como resultado de una combinación de factores congénitos y adquiridos, en el mecanismo de su desarrollo caracterizado por una combinación de dos defectos fisiopatológicos fundamentales: resistencia a la insulina y disfunción de las células B pancreáticas [3]. El desarrollo de la diabetes tipo 2 comienza principalmente después de los 40 años. Se sabe que en los hombres con la edad hay una disminución gradual de los niveles de testosterona, lo que conduce al hipogonadismo relacionado con la edad. El desarrollo simultáneo de diabetes mellitus e hipogonadismo relacionado con la edad, acompañado de una disminución en la secreción de testosterona total y libre, se ha observado en numerosos estudios [5]. Al mismo tiempo, muchos investigadores han encontrado una relación entre el nivel de testosterona total en plasma y el desarrollo de diabetes tipo 2.

La testosterona es la principal hormona sexual que determina el funcionamiento del cuerpo masculino. La actividad androgénica de la testosterona y su metabolito activo, la dihidrotestosterona, está determinada por su interacción eficaz con los receptores de andrógenos. El lugar principal de formación y secreción de testosterona son las células intersticiales de los testículos, las células de Leydig. Además, la biosíntesis de ciertas cantidades, pero mucho más pequeñas, de esta hormona puede llevarse a cabo en la corteza suprarrenal. La testosterona, junto con los efectos androgénicos, puede tener un poderoso efecto anabólico en varios tejidos humanos (músculos, riñones, hígado, útero), es decir, aumentar su síntesis de proteínas. Como resultado de la acción sobre las células diana, se realizan una serie de efectos de la testosterona [4].
Según el Massachusetts Study on Male Aging (MMAS), la cantidad de testosterona total disminuye a partir de los 30-35 años en un 0,8 %, y la testosterona libre y asociada a la albúmina en un 2 % anual, mientras que el nivel de globulina que se une al sexo hormonas (SHBG), aumenta un 1,6% por año [4]. La testosterona juega un papel importante en la formación de la función sexual y la formación del comportamiento sexual, por lo que una disminución de su nivel se acompaña de una disminución de la libido y la disfunción eréctil.
La disfunción eréctil (DE) se define como “la incapacidad de lograr y/o mantener una erección suficiente para satisfacer la actividad sexual” (si estos trastornos se han observado durante al menos tres meses). Según la OMS, después de 21 años, la disfunción eréctil se detecta en uno de cada 10 hombres, y después de 60 años, cada tercer hombre no puede tener relaciones sexuales en absoluto. Según JB MkKinlay, alrededor de 150 millones de hombres en el mundo sufren de disfunción eréctil; se espera que esta cifra se duplique en los próximos 25 años [1].
Ya en la década de los 90 del siglo XX, la aparición de trabajos que indicaban la posible participación de la insulina en el sistema multifactorial de regulación de la secreción de andrógenos, por un lado, y el efecto de los andrógenos sobre la acción de la insulina, por otro lado, se observó. En varios estudios, se encontró que el hipogonadismo en los hombres tiene resistencia a la insulina e hiperinsulinemia. En el estudio TELECOM, un estudio de 1292 pacientes mostró una clara relación negativa entre los niveles de testosterona e insulina, que se mantuvo significativa después de ajustar por peso, edad, obesidad, niveles glucémicos, consumo de alcohol y tabaquismo. En una revisión publicada en 2003, A. Nicolosi citó los resultados de una encuesta de cuestionario estandarizado de aproximadamente 600 hombres de 40 a 70 años en cuatro países, según la cual la incidencia de DE fue del 15% en Brasil, 17% en Italia y Malasia 22% y en Japón – 34%. Según Costa et al., realizado del 12 de abril al 21 de mayo de 2002, de 10 hombres con DE de 17 a 70 años encuestados, sólo el 22,2% busca ayuda médica y sólo el 36,9% recibe tratamiento. Según KS Fugl-Meyer, O. Kontula et al., solo un tercio de los hombres consultan a un médico, y el 75-88% de los hombres con disfunción eréctil no reciben ningún tratamiento para esto. Por lo tanto, a pesar de la alta prevalencia de DE, el número de pacientes que buscan ayuda médica sigue siendo bastante bajo. De ahí la automedicación ineficaz (ya veces insegura) y la mayor progresión de la enfermedad. La amplia conciencia no solo de los especialistas directamente involucrados en la DE, sino también de los médicos de otras especialidades, a saber, terapeutas, endocrinólogos, pueden desempeñar un papel importante en el diagnóstico primario de la DE. Por lo tanto, el tratamiento de la DE debe ser un trabajo conjunto de médicos de diversas especialidades, para que el paciente reciba una asistencia más calificada.
La DE generalmente se divide en psicológica (psicogénica), orgánica y mixta. Anteriormente, se creía que la causa principal de la disfunción eréctil son los problemas psicológicos. Ahora esta opinión ha cambiado. Se ha demostrado que la DE en el 80% de los casos es de naturaleza orgánica y se presenta como una complicación de diversas enfermedades somáticas [1]. Muchos estudios de la DE han encontrado una relación entre el momento de su aparición y la hipertensión arterial (HA), la diabetes mellitus (DM) y la aterosclerosis. Según E. Ricci et al., la DE es seis veces más frecuente en la DM y tres veces más frecuente en la HA. Además, según Nusbaum MR et al., la detección de DE puede indicar la presencia de una de estas enfermedades en un paciente en forma preclínica latente. Según MK Waiczak et al., de 154 hombres que buscaron ayuda para la disfunción eréctil, al 44 % se les diagnosticó hipertensión y al 23 % diabetes. La disfunción eréctil en el contexto de la DM se desarrolla tres veces más a menudo y entre 10 y 15 años antes que en la población sana. Según numerosos estudios, su incidencia oscila entre el 50 y el 75 % de los hombres con DM. Según W. Alexander, muy probablemente debido a las diferencias de edad, la disfunción eréctil ocurre con más frecuencia en la diabetes tipo 2 que en la diabetes tipo 1 [6]. DK MkKulloch et al., JH Romeo et al. Se ha demostrado que la DE en hombres con DM se correlaciona, además de con la edad, con el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA6c), la presencia de neuropatía diabética y retinopatía. La dinámica de los niveles de testosterona, estradiol e insulina dentro de los XNUMX días posteriores al desarrollo del infarto de miocardio indica que los niveles iniciales bajos de testosterona están asociados con una “respuesta” de insulina insuficiente, así como con un peor pronóstico en pacientes no diabéticos con infarto de miocardio [XNUMX].
En el Estudio de Envejecimiento Masculino de Massachusetts (MMAS) de varios años de 1994, se encontró que los niveles bajos de testosterona libre aumentan el riesgo de desarrollar resistencia a la insulina y diabetes tipo 2, y la introducción de preparaciones de testosterona conduce a una disminución de la resistencia a la insulina [Stellato et al. al., 2000]. En hombres con cáncer de próstata que se sometieron a castración farmacológica con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina, también hubo un aumento en los niveles de insulina y una disminución en la sensibilidad a la insulina [2]. S. Morano demostró que el desarrollo de DE en pacientes con diabetes tipo 2 se debe a una disminución en la producción de óxido nítrico (NO), el principal vasodilatador liberado por el endotelio vascular de los cuerpos cavernosos durante la estimulación sexual. Sin embargo, en este proceso se otorga un papel importante al estado del sistema nervioso periférico y a los trastornos vasculares, así como a una adecuada concentración de testosterona [8].
En el estudio CALDIA, se encontró que la DM tipo 2 se asoció con niveles más bajos de testosterona en los hombres, este último nivel también se asoció negativamente con el IMC y la concentración de insulina en ayunas. En una cohorte de 985 hombres de 40 a 79 años, 110 de ellos con diabetes tipo 2 tenían niveles significativamente más bajos de testosterona total y SHBG que los pacientes sin esta enfermedad. Además, la diferencia estadística no desapareció después del ajuste por edad e IMC [2]. Al mismo tiempo, los niveles de estrógenos y androstenediona no tuvieron una correlación similar. Los datos del Estudio de Envejecimiento Masculino de Massachusetts, un estudio prospectivo que evaluó los niveles de testosterona y el posterior desarrollo de diabetes en hombres de 40 a 70 años, entre otros parámetros, hicieron una contribución importante. Inicialmente, se determinó el nivel de testosterona total, testosterona libre y SHBG en 1987-1989, y después de 10 años en los pacientes del grupo de estudio, se evaluó la incidencia de diabetes mellitus tipo 2 y también se determinaron los factores de riesgo para su aparición. Este estudio mostró que la testosterona baja y la SHBG baja son predictores de resistencia a la insulina y, por lo tanto, de diabetes tipo 2. El riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 fue de 1,58 con una disminución de 1 desviación estándar (4 ng/dl) en la testosterona libre y de 1,89 con una disminución de 1 desviación estándar (16 nmol/l) en la SHBG [2]. Estos datos también son confirmados por el estudio de factores de riesgo para el desarrollo de diabetes tipo 2 (estudio MRFIT).
Según Tibblin G. et al., una disminución de testosterona no solo es un factor de riesgo de obesidad, sino también un factor de riesgo independiente de diabetes tipo 2, ya que la deficiencia de testosterona conduce al desarrollo de resistencia a la insulina [7]. El efecto positivo de los andrógenos administrados exógenamente en hombres con diabetes mellitus tipo 2 y deficiencia de andrógenos relacionada con la edad fue demostrado por Boyanov MA et al. El estudio incluyó pacientes en tratamiento oral para bajar el azúcar. El uso de andrógenos conduce a un mejor control metabólico de la diabetes mellitus, que se expresa en una disminución del nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c), así como a la pérdida de peso, disminución de la relación cintura/cadera, que refleja una disminución de la cantidad de tejido adiposo visceral. Los estudios in vitro han demostrado que el uso de undecanoato de testosterona conduce a una disminución de la actividad de la lipoproteína lipasa abdominal [2].
Actualmente, existe una gama bastante amplia de preparaciones de testosterona para la terapia de reemplazo. Esta lista incluye formulaciones orales, soluciones oleosas para inyección intramuscular y geles y parches transdérmicos. Dado que todas las preparaciones de testosterona tienen sus propias ventajas y desventajas, al elegir un método de terapia hormonal, es necesario guiarse por los principios de efectividad, seguridad y facilidad de uso. Las formas inyectables de ésteres de testosterona tienen serias desventajas que limitan su uso: la necesidad de inyecciones intramusculares profundas cada 2-3 semanas; la aparición en las primeras 72 horas tras la inyección de un nivel suprafisiológico de testosterona, seguido de un descenso uniforme a lo largo de 10-14 días; cambios en el estado de ánimo y el bienestar de los pacientes asociados con fluctuaciones en el nivel de la droga: el efecto de la “montaña rusa”; falta de capacidad para crear un ritmo circadiano normal de concentración de testosterona; Los niveles de testosterona suprafisiológicos recurrentes pueden conducir al desarrollo de ginecomastia.
Entre los preparados de testosterona destinados a la aplicación dérmica, los últimos desarrollos son los geles de testosterona, el más difundido de los cuales es Androgel. Androgel es un gel de testosterona al 1%. Androgel se aplica sobre la piel limpia y seca del hombro, el antebrazo o la pared abdominal anterior, se frota en una capa fina hasta que se seque por completo durante 5 minutos. antes de vestirse El fármaco se caracteriza por una buena farmacodinámica: 1 a 2 horas después de la aplicación del gel, el nivel de testosterona sérica alcanza valores fisiológicos y persiste durante un día. El curso de aplicación de Androgel es de 6 meses diarios, 1 aplicación. Después de 2-3 días desde el inicio del tratamiento, la piel está saturada con el gel y hay un equilibrio entre la adsorción de testosterona y su excreción del cuerpo. La liberación constante y uniforme de testosterona de la piel evita fluctuaciones significativas en su nivel en el suero sanguíneo. Una circunstancia importante es el mantenimiento del ritmo circadiano diario de concentración de testosterona.
La eficacia y seguridad del gel de testosterona como tratamiento para el hipogonadismo masculino se ha demostrado de manera convincente en ensayos clínicos multicéntricos en los que participaron un total de 286 pacientes. Rusia también tiene su propia experiencia con Androgel. La eficacia clínica de Androgel se demostró en un estudio reciente realizado en el dispensario endocrinológico de Moscú [9]. El estudio involucró a hombres de 50 a 60 años con diabetes tipo 2 que dura hasta 3 años, el nivel de hemoglobina glicosilada 6,5-8% en el contexto de la terapia combinada con hipoglucemiantes orales. El nivel de testosterona total en los pacientes examinados fue de 7,5±0,7 nmol/l. La puntuación media en la escala IIEF-5 fue de 16,6 (de 14 a 20), lo que corresponde a una DE de gravedad leve. La duración de los trastornos no superó los 5 años. La puntuación media del cuestionario para la detección del déficit androgénico fue de 24,5 (de 21 a 34), que correspondía al estado de déficit androgénico grave.
Para normalizar el nivel de testosterona, a todos los pacientes se les prescribió testosterona 50 mg al día (1 vez al día, por la mañana) en forma de gel transdérmico Androgel (compañía farmacéutica Solvay Pharma). La duración del tratamiento fue de 3 meses. Durante la terapia con Androgel, se observó un aumento en los niveles de testosterona a valores normales. Al analizar los cuestionarios completados al final del período de observación, se observó una tendencia positiva pronunciada en la gravedad de la disfunción eréctil y la deficiencia de andrógenos. El puntaje promedio de DE en la escala IIEF-5 fue de 21,3, lo que indica la ausencia de DE, el puntaje promedio en el cuestionario de deficiencia de andrógenos se convirtió en 16,5, que es significativamente más bajo que antes del inicio de la terapia. Además, hubo una mejora en la secreción de insulina por parte de las células β pancreáticas [9].
Conclusión
En pacientes con diabetes tipo 2, en el 50% de los casos, se observó una disminución en los niveles de testosterona, que se manifiesta clínicamente por una función eréctil alterada. Se ha demostrado que una disminución en los niveles de testosterona se correlaciona con indicadores del metabolismo de los carbohidratos y la corrección de la deficiencia de andrógenos mejora el control glucémico. Por lo tanto, a los pacientes con diabetes tipo 2 con signos de deficiencia de andrógenos se les muestra terapia de reemplazo hormonal. Androgel ha demostrado su eficacia en la práctica clínica y puede ser la mejor opción para el tratamiento de la deficiencia de andrógenos en pacientes con diabetes tipo 2.

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Por qué no hay esperma?

Literatura
1. Vertkin A.L., Pushkar D.Yu., Topolyansky A.V., Segal A.S. Disfuncion erectil. Médico de Cabecera, N° 07/2003.
2. Kalinchenko S.Yu., Tishova Yu.A. Influencia de la corrección del hipogonadismo sobre el estado del metabolismo de los carbohidratos en hombres con diabetes mellitus tipo 2. Cáncer de mama – 15 de junio de 2006, Volumen 14, No. 13.
3. Ametov A.S. Las violaciones del ciclo de vida y la función de las células B pancreáticas son el eslabón central en la patogenia de la diabetes mellitus tipo 2. M, 2003.
4. Vertkin A.L., Morgunov L.Yu., Arinina E.N., Kolosova E.S. Déficit de testosterona y patología somática.Médico de cabecera, N° 10/2006.
5. Morley J. El paciente diabético tipo 2 de edad avanzada: consideraciones especiales // Diabetes. metab. – 1998; 15(4): 41–46.
6. Peter J. Pugh. ¿Cuál es el peso óptimo para la salud cardiovascular? BMJ 2001;322:631–632; 17 de marzo
7. Tibblin G., Adierberth A., Lindstedt G., Bjorntorp P. El eje pituitario-gonadal y la salud en hombres mayores: un estudio de hombres nacidos en 1913//Diabetes.–1996; 45(11); 1605-1609
8. Morano S. Fisiopatología de la disfunción sexual diabética // J. Endocrinol. Invertir.–2003; 26(3): 65–69.
9. Antsiferov MB, Koteshkova O. El uso de Androgel en la deficiencia de andrógenos relacionada con la edad en pacientes con diabetes tipo 2 Vrach. 2007. Nº 4. S. 27–31.

Reseñas de pacientes sobre la efectividad del fármaco Androgel.

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